マスク氏が「ブレインカッター」を募集！ Neuralink が初の人体実験を公式に発表。ALS 患者は「数秒でホーキング博士に変身」するのでしょうか?

マスク氏の世界で「脳コンピューターインターフェース」を開発している企業、Neuralink は本日、臨床試験の被験者の募集を正式に開始したと発表しました。

Neuralinkの公式ブログでは、審査委員会による審査と承認を得て、病院の敷地が承認されたと述べられている。

Neuralink の研究プロジェクト「PRIME (Precise Robotically Implanted Brain-Computer Interface)」は、完全に埋め込み可能なワイヤレス脳コンピューターインターフェース (BCI) の医療機器試験です。

この試験の目的は、Neuralink のインプラント (N1) と外科用ロボット (R1) の安全性を評価し、麻痺した患者が思考によって外部デバイスを制御するのを支援する脳コンピューターインターフェースの初期機能を評価することです。

脳とコンピューターのインターフェースの重要な部分：N1インプラント

この研究では、R1ロボットを使用して、運動意図を制御する脳の領域にN1インプラントの極細で柔軟なワイヤーを外科的に送り込む予定です。

N1インプラントは埋め込まれると脳内に隠され、脳信号を記録し、それを動作の意図を解読するアプリケーションにワイヤレスで送信するために使用されます。

外科用ロボットR1

このように、脳コンピューターインターフェースの主な目的は、人々が思考だけでコンピューターのカーソルやキーボードを制御できるようにすることです。

臨床試験に最初に参加を募るのは、頸椎損傷または筋萎縮性側索硬化症（ALS：「ルー・ゲーリック病」としても知られる）による四肢麻痺の患者たちです。

つまり、この実験が成功すれば、脳コンピューターインターフェースを通じて、全身麻痺の患者がホーキング教授が生前行っていたように外界とコミュニケーションをとる能力を獲得できるようになるかもしれないのだ。

装備リスト

脳コンピューターインターフェースは、脳の活動から予想される動作信号を解読できるため、人間は思考によってコンピューターや携帯電話などのさまざまな外部デバイスを制御できます。

ニューラリンクの今回の実験は、N1と呼ばれるインプラントを脳内に埋め込み、脳活動における運動信号を分析するというものだ。

このインプラントは主に4つの部分で構成されています：生物学的シェル、ワイヤレス充電式バッテリー、チップ、神経接続

生物学的シェル: N1 インプラントは生物学的シェルに密封されており、人体の数倍の過酷な環境に耐えることができ、内部コンポーネントが長期間安定して動作することを保証します。

ワイヤレス充電式バッテリー: N1 インプラントは、体外から簡単に充電できるコンパクトなワイヤレス充電式バッテリーで駆動します。

チップおよびその他の電子部品: N1 インプラントの中心となるのは、脳からの神経信号をデコードし、それを体外のアプリケーションにワイヤレスで送信するカスタマイズされたチップ システムです。アプリケーションは信号を特定のアクションと意図に変換します。

神経接続: N1 インプラントは、64 個の神経接続に分散された 1024 個の電極を介して神経活動を記録します。人間の髪の毛のわずか 40 分の 1 の太さしかない、極めて柔軟で極薄の神経接続が、インプラントの損傷を最小限に抑える鍵となります。

ロボットR1

インプラントN1のインプラント手術はインプラントロボットR1によって実行されます。 R1は、ベース、ミシンヘッド、針の3つの部分で構成されています。

インプラント内の神経接続は非常に細いため、人間の手では操作できません。したがって、移植を完了するには特殊な R1 外科用ロボットが必要です。

ベース: ミシンヘッドと針の 3 次元的な可動性と固定性を実現します。

マシンヘッド：センサーとレンズで構成される 5 つのカメラシステムが含まれており、光干渉断層撮影 (OCT) システムのレンズ部分も装備されています。

針: 人間の髪の毛よりも細い針を使用して、神経接続をつかみ、移動させ、配置します。

採用要件

Neuralinkによると、今回の臨床試験に募集された被験者は主に脊髄損傷（脊髄機能の制限）または筋萎縮性側索硬化症（ALS）による四肢麻痺の患者で、負傷後少なくとも1年間は改善の兆候が見られない。

少なくとも 22 歳以上であり、日常生活を援助してくれる安定した信頼できる介護者がいる必要があります。

残念ながら、Neuralink は以下の患者を治験に受け入れることができません。

- 有効な埋め込み型デバイス（ペースメーカー、脳深部刺激装置など）の存在

- てんかん発作の既往歴

- 慢性疾患のためMRI検査が必要

- 現在、経頭蓋磁気刺激（TMS）治療を受けている

時間要件

この研究は完了するまでに約6年かかります。

研究期間中、患者はNeuralinkの専門家チームから定期的なフォローアップを受け、患者の進行状況を監視し、Neuralinkの脳コンピューターインターフェースが意図された役割を果たし続けていることを確認します。

主な研究には、約 18 か月間にわたる 9 回の家庭訪問とクリニックへの対面訪問が含まれていました。

研究期間中、患者は少なくとも週 2 回、1 回につき 1 時間、脳コンピューター インターフェース研究コースに出席する必要があります。

長期追跡調査は、主要研究の完了直後から始まり、合計 20 回の訪問で 5 年間続きました。

試験期間中、Neuralink は患者が関連活動に参加するための費用を負担します。

Neuralink 進捗レビュー

昨年末のNeuralinkの発表会で、マスク氏はチームの最近の進歩を披露した。

最も印象的だったのは、当時再生されたビデオで、サルが脳に埋め込まれた脳コンピューターインターフェースを通じてタイピングを開始し、文章をうまく入力したというものでした。

脳コンピューターインターフェースデバイスが完全に安全であることを実証するために、ニューラリンクは記者会見でジョイス、ドロシー、ガートルードと名付けられた3匹の豚を展示した。

ジョイスさんは電極を一度も取り付けたことがなく、ドロシーさんは電極を取り付けてその後取り外しました。ガートルードさんは2か月前に埋め込み型電極装置を取り付けましたが、今でも非常に鮮明な信号を読み取ることができます。

マスク氏は、製品の信頼性と安全性を示すために、3匹の豚が健康で幸せであることを繰り返し強調した。

ニューラリンクがFDAから人体実験の許可を得たのは今年5月になってからだった。

9月初旬、ニューラリンクが脳コンピューターインターフェースの実験で15匹の猿を死なせたというネット上の噂に対し、マー氏は自ら「インプラント手術の結果、猿は死んでいない」と明言した。